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智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，公司附属上海和誉生物医药科技有限公司将在 2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布两个自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果，分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib (ABSK011)在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。其中Irpagratinib Phase 1b数据包括了2022年底首次公布后更多病人入组后的进一步更新。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物的首次大会发布，将展示在2023年10月20日至24日于西班牙举办的ESMO大会上。
据悉，Irpagratinib (ABSK011)是一种有效的高选择性小分子FGFR4抑制剂。Irpagratinib 被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(HCC)。研究表明，全球HCC患者中约有30%存在FGF19/FGFR4过表达的情况，FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗开发的一个很有前景的靶点。在临床前研究中，与竞争性产品相比， Irpagratinib表现出了更好的效力和抗肿瘤疗效，并具有良好的物理化学性质。截至目前全球仍未有FGFR4抑制剂获批上市，根据弗若斯特沙利文的资料，基于全球FGFR4抑制剂的竞争格局，公司认为，Irpagratinib有潜力成为治疗FGF19过表达的HCC患者的新型领先FGFR4抑制剂。
和誉医药还在对中国内地对FGF19过表达的晚期HCC患者进行Irpagratinib联合抗 PD-L1抗体阿替利珠单抗(由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及罗氏(中国)投资有限公司制造)的II期试验，该试验正在进行患者入组。
2022年11月，ABSK011被世界卫生组织根据国际非专利名称系统授予通用名称“Irpagratinib”。
ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。癌细胞可以利用PD-1及其配体PD-L1这些免疫检查点来逃避免疫检测和清除，抑制或限制T细胞应答。截止目前，全球已有多款PD-1/PD-L1抗体药物获批上市，但并无PD-1/PD-L1小分子药物获批。ABSK043可与PD-L1受体特异性结合并诱导其从细胞表面内吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解除PD-L1介导的T细胞活化抑制作用。ABSK043在多个临床前模型中展现出与已获批PD-L1抗体相当的抗肿瘤功效。ABSK043目前正在澳大利亚和中国开展针对晚期实体肿瘤的I期临床试验。
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