近日，国药集团中国生物和SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗分别获得国家药品监督管理局的临床批件。
4月26日午间，中国生物技术股份有限公司发布公告称，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。同日，记者从科兴控股生物技术有限公司获悉，SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗也在国内获批进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
记者注意到，两家疫苗企业对于基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗的研发进度近乎一致。
记者获悉，下一步，国药集团中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。SINOVAC科兴也表示将积极推动在不同人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株作用的各项研究，并展开对变异株制备的新冠疫苗序贯接种研究。
关键词： 临床研究
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